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TPE普遍应用于医疗器械行业中

TPE普遍应用于医疗器械行业中

  • 作者:tyc1286太阳集团
  • 来源:www.tpe-sp.com
  • 发布时间:2023-02-24 10:49
  • 访问量:

TPE普遍应用于医疗器械行业中

  • 分类:TPE/TPU材料知识
  • 作者:tyc1286太阳集团
  • 来源:www.tpe-sp.com
  • 发布时间:2023-02-24
  • 访问量:112

  TPE为医疗器械制造业带来的好处

 

  自在设计

 

  设计创新是TPE的重要特征,为了更好地完成自在设计,医疗器械制造商能够采用二次注塑成型和注射成型而不是热固性塑料加工中所用的模压成型工艺。二次注塑成型是将一种资料(通常为TPE)注入另一种资料(普通是刚性塑料基材)的上方。假如能在TPE供给商的指导下选择正确的资料,二次注塑成型TPE与其塑料基材之间能构成高强度粘协作用,并在整个产品生命周期中都能坚持正常。在二次注塑成型中,无需运用底漆或粘合剂来完成两种资料的最佳粘合效果。二次注塑成型TPE具有触感柔软、表面美观、握持性更佳、抗冲击和防震、绝缘和隔热等性能。

 

  TPE能够经过零部件整合降低衔接点的失效率。二次注塑成型TPE并不是采用某个易泄露或出毛病的安装停止多种资料的机械性分离,而是一个单一无缝的整体。这一组合方式以至进步了有关管理机构的审批速度。由于零件数目得到了大幅度整合,呈报给监管机构的失效测试程序减少,由于由泄露惹起的穿插污染可能性降低。TPE的设计灵敏性还能协助消费商完成设备小型化并改良可用性。

 

  注射成型——该技术是在高压、高速状况下停止,从而能浇铸多种复杂材质,这是低压状况下的模压成型技术无法完成的。假如工程树脂和TPE的配比适宜,可将厚度仅为0.04英寸(1毫米)TPE浇铸到工程树脂上,即是薄壁注塑成型。

 

  系统本钱降低

 

  在多数医疗器械中,原资料本钱仅占废品价值的一小局部,这些开支触及组装、质保、认证以及整个消费过程。虽然TPE资料价钱普通要高于热固性塑料,但前者能够经过减少以至去除废料、缩短管理机构批复周期、零部件整合和改良质量等方式降低总本钱。和热固性塑料相比,TPE能够经过进步加工效率、减少二次加工流程及相关资料运用、污损零件数目等途径降低废品零件30%的本钱。另外,TPE的加工流程能够运用传统注塑设备停止,这无疑又是该类产品的另一吸收力所在。

 

  TPE加工设备和传统资料的分歧性有利于缩短消费周期和减少二次操作流程。例如,T PE可取代低密度聚乙烯(L DPE)用于滴眼液和滴鼻剂药瓶消费的“吹-灌-封”流程。TPE在此范畴的应用能加强产品的透明性(而不是半透明的L D P E)和灵敏性,还能提供终末消毒,如121oC高温状态下的高压灭菌—美国食品及药物管理局(FDA)力荐的消毒方式,但如运用聚乙烯资料则无法采用这一措施。

 

  TPE还能够协助整合多步骤加工流程。过去,针头护帽资料是混合热固性塑料和聚烯烃制造的普通橡胶,消毒和组装后还需求停止多项消费流程。由于TPE能够直接注射浇铸在聚乙烯和聚丙烯制造针头护帽所用的同一设备上,这些资料可在干净环境中冷却、再消毒并组装,俭省了大量时间,降低了本钱。

 

  保证公众安康与平安

 

  FDA的关注范畴之一是降低橡胶和塑料包装资料中的析出物和萃取物含量,由于此类物质和药品或其他成分接触时可能会影响病人安康。在众多的析出物和萃取物中,FDA最担忧的是多核芳香烃(PNA)、亚硝胺及2-硫基苯骈噻唑(2-MBT)。例如,2-MBT是硫化促进剂,但该物质引发的安康隐患曾经提示人们留意改进三元乙丙橡胶(EDPM)、聚异戊二烯及丁基合成橡胶等非肠道吸收药品专用塞子资料的配方。另一方面,FDA也将婴儿奶瓶的橡胶奶嘴中可挥发性N-亚硝胺的含量降低至10ppb。FDA发布的《工业指南:人用药和生物制品的包装系统》一书中提出的以上平安问题倡导制造商们寻觅替代性资料。

 

  TPE普遍应用于医疗器械行业

 

  T P E已在医疗行业应用多年,最初是作为丁苯橡胶(SBR)、乳胶及聚异戊二烯的替代物,由于他们都具有相似的应力应变性能。由于TPE耐拉伸性能优良,其在胶管和橡皮筋制造业中占有一席之地。柔软级TPE曾经被思索用作注射器上的热固性橡胶医用塞的替代物,但其不能满足该产品的一切性能请求。随着技术开展,TPE的特性不时得到完善,其在医疗行业及其他市场的认可度越来越高。

 

  随着TPE技术进一步完善,此类资料开端应用于二次注塑成型以加强废品的触感、人体工学及美感。这些市场需求的特性和先进技术相分离为TPE在医疗器械行业的应用提供了珍贵机遇,如整形外科、触感良好的手术器械、注射器推筒、针头护帽、面罩、人工呼吸器、透气袋及家用医疗器械。

 

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